赛多利斯（Sartorius Stedim Biotech）推出适用于储存和运输应用的Flexsafe® 3D预设计解决方案

• 全新S80膜具有稳定一致的细胞生长特性和稳健高品质优势

• Flexsafe® 3D运输解决方案严格遵从ASTM D4169的标准规范

• 预设计解决方案(PDS)已被证明适用于生物制药中的每一个工艺步骤

 

       德国哥廷根|法国欧巴涅，2015年10月15日—— 一次性使用生物工艺袋越来越多地被应用于生物制药工艺过程中的所有工艺步骤。这些一次性使用工艺袋的稳健性， 以及性能和质量的稳定一致性，对于确保生物制药工艺的安全与经济至关重要。因此，作为全球领先的生物制药领域供应商，赛多利斯（Sartorius Stedim Biotech, SSB）开发并推出了一种全新聚乙烯膜和相应的Flexsafe®系列生物工艺袋。它们具有卓越的产品质量，对下一代一次性使用工厂的实现具有深远的促进作用。依赖于全工艺流程的控制，从树脂到膜、袋子，再到*终的组装，以及对液体接触关键组件的供应链和质量管理。Flexsafe®系列工艺袋的供应有安全保障，产品性能及工艺表现性能可靠，各批次间溶出物/析出物在所有制药工艺过程中稳定一致。

       SSB Flexsafe® 3D预设计解决方案(PDS) ，适用于生物制药流体的储存和运输，能够满足生物制药行业对功能和验证的所有要求。这些解决方案以恰当的组件、功能和质量控制为基础和特点，可满足上游、下游和*终制剂灌装中的每一个工艺步骤的特定要求。流体接触组件现成可用，且如有变更，至少会提前24个月通知，因此，*佳的供应可靠性和生意连续性能够得到保证。

       一次性使用3D工艺袋系列产品是由极为坚固且高度柔韧的、厚度为400 µm的共挤膜制成，可供选择的规格范围从50L到1000L。膜的高强度可以降低膜的破损风险，膜的高柔韧性令安装变得方便，可使其在容器（如SSB不锈钢或塑料Palletanks®）中自动归位。Flexsafe®工艺袋的卓越稳健性已被严苛运输测试证明，测试选用飞机和卡车两种运输方式，并遵从*为严格的ASTM D4169运输容器和系统性能测试标准规范。该标准规范的设计采用在几个温度下的*恶劣条件。

       “有了我们的Flexsafe® 预设计解决方案（PDS），用户可以轻松地做出选择，安全地实施已被证实适用于任意工艺步骤的一次性解决方案。他们将受益匪浅，上游工艺细胞生长优异，下游工艺稳健，*终药物产品中的可提取物稳定一致。” Jean-Marc Cappia-SSB流体管理技术市场副总裁指出。

关于赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech）
Sartorius Stedim Biotech是为生物制药行业中的开发、质量保证和生产工艺提供一流设备和服务的领先供应商。 公司的综合解决方案涵盖发酵、细胞培养、过滤、纯化、流体管理和实验室技术，能够支持全球的生物制药行业安全、及时和经济地开发和生产药物。 Sartorius Stedim Biotech专注于一次性使用技术和增值服务，以满足其所服务行业快速变化的技术要求。 公司深深扎根于科学沃土，与客户和技术合作伙伴密切协作，倡导化科学为解决方案 “turning science into solutions” 的理念。 Sartorius Stedim Biotech 总部位于法国欧巴涅，并在巴黎泛欧交易所主板上市。 公司在欧洲、北美和亚洲均设有自己的生产与研发基地，并建立了全球销售网络，是一家真正的全球公司。它的主要生产与研发基地位于德国。
 
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