赛多利斯斯泰迪为无锡药明康德公司设计的生产设施荣获“2014年度ISPE设施大奖荣誉奖”

    无锡药 明康德生物技术有限公司面临的问题是设计并建造一个高度灵活、经济节约、多产品的生物制品生产设施，而且要在短时间内达到美国、欧盟以及中国的cGMP标 准。公司早在规划阶段便已纳入SSB公司的生物工艺设计顾问团队。SSB团队对项目进行了风险评估，分别评估了使用传统技术与一次性使用技术的不同影响。 SSB评估后得出，药明康德若全线采用一次性使用工艺链，则可以显著缩减时间成本，并且能够使工艺设计脱离设施建造，两者各自独立进行。团队通过建造工艺 模型来评估设备的尺寸，并确认是否可以合理缩小设备尺寸，以及如何采用一次性使用技术来满足更高的洁净室要求等等。

    得益于 SSB丰富的设计经验和一次性技术工艺链的全面实施，无锡药明康德才能够在短短18个月之内便完成从概念设计到委任团队直至项目启动， *终成功完成中国*个同时符合美国、欧盟和中国cGMP标准的生物技术生产设施，实现了自己的目标。“赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司的能力表现远超我 们的预期，”药明康德的总裁及CEO 李革博士表示，“我们对SSB公司的项目管理效率和一次性使用工艺的工程*性都感到非常满意。现在我们拥有了具备高度灵活性的设施，采用的是可以从 50L放大到2000L的一次性使用设备，这些设备的设计均可满足客户们的快速变更需求。能够成为在美国进行临床试验的*个中国产生物制品的制造商，我 们感到非常骄傲自豪。”

    赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司提供*广泛的，从实验室到生产规模的可全线放大的系列产品，并由全方位的生物工艺设计咨询服务所支持。SSB公司的技术和服务涵盖范围之广，可使生物制造企业从药物开发直至商业化生产都能够采用快速、安全并且经济有效的生物工艺。


赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有6,000多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品，化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。
 
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