*清除技术规范高级培训课程之“如何开发安全高效的生物制品*清除工艺”,12月15日在上海开班授课,欢迎您报名参加。
*清除步骤对于保障生物制药产品的安全性与完整性而言必不可少。近年来,随着制药行业单抗市场在国内的兴起,对*清除技术(灭活和去除)的验证也提出了更高的要求。为此,本次培训课程特邀赛多利斯集团美国资深除*技术专家Sherri Dolan和药明康德高级副总裁 Paul Liu博士,与您一起就上述内容深入地讨论。通过本次课程,您将了解到*清除技术的法规指南,多种*清除工艺的原理和技术,并通过现场动手操作进一步了解除*工艺开发的关键点。
讲师简介:
Sherri Dolan,赛多利斯集团北美*清除技术市场经理,集团工艺开发资深顾问。拥有25年生物制药的行业背景,多年来致力于包括研发、工艺开发及临床生产等不同阶段下游纯化工艺的研究,其中涉及细胞澄清、层析、超滤、*清除及制剂灌装等相关技术。
Paul Liu,药明康德生物安全性测试部高级副总裁,Delawar大学化学工程博士。拥有30年生物制药的行业背景,致力于制药下游工艺的开发优化,特别对超滤层析新技术的开发应用造诣深厚,同时在项目开发,工艺优化、放大、申报,以及中试生产方面拥有丰富经验。
课程内容简介:
1. *清除技术的法规指南和方法选择
除*技术的合规
除*技术的选择和工艺的研发
影响除*技术验证研究的因素
2. *清除技术方法
紫外*灭活技术
膜过滤技术
膜层析技术
3. 实验环节
紫外*灭活系统演示
Virosart 膜过滤演示
报名信息
为了保证课程质量,本次课程招生数目限制为25人。
报名链接:http://sartorius2014.sojump.com/jq/5995541.aspx
日程安排:http://microsite.sartorius.com/fileadmin/newsletter/China/pdf/Agenda_PT_Virus_Clearance_Advanced_Course_Training.pdf
课程费用:免费
课程提供培训证书、培训材料、培训课程中用到的实验消耗品及午餐。
更多培训详情,请咨询:
赛多利斯培训部 肖小姐
Tel: 021-68785095
E-mail: lisa.xiao@sartorius-stedim.com
关于赛多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech)
Sartorius Stedim Biotech是为生物制药行业中的开发、质量保证和生产工艺提供一流设备和服务的领先供应商。 公司的综合解决方案涵盖发酵、细胞培养、过滤、纯化、流体管理和实验室技术,能够支持全球的生物制药行业安全、及时和经济地开发和生产药物。 Sartorius Stedim Biotech专注于一次性使用技术和增值服务,以满足其所服务行业快速变化的技术要求。 公司深深扎根于科学沃土,与客户和技术合作伙伴密切协作,倡导化科学为解决方案 “turning science into solutions” 的理念。 Sartorius Stedim Biotech 总部位于法国欧巴涅,并在巴黎泛欧交易所主板上市。 公司在欧洲、北美和亚洲均设有自己的生产与研发基地,并建立了全球销售网络,是一家真正的全球公司。它的主要生产与研发基地位于德国。
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